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FCCA第3章节解读.

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3.01 1.工厂已建立了适合于其产品及工序的质量管理体系。
制定适用于工厂的质量目标, 质量方针, 并用大型公告牌或者横幅公布出来;
质量目标和质量方针需要做到人人会背; 可以做成小卡片放在工牌后面;
品质手册(其中一定要包含质量目标和质量方针; 质量方针必
须覆盖三个重要指标: 客诉率, 交货准时率; 不良品率;
3.02 2. 工人及管理人员都熟悉这些质量方针和目标。同上;
3.03 3.工厂已建立文件化的客户投诉处理系统及产品回收程序?
客户投诉处理程序; 产品回收程序; 客户满意度调查表; 客户
投诉处理记录;
3.04 4.工厂的质量部门是独立于生产部门的吗?
在组织架构图中, 确保QC部门独立于生产部门; 直接向总经
理回报;
3.05 5. 是否有书面记录显示生产管理和QC 团队共同讨论、解决质量问题及
其他相关的问题. 产前会议记录; 品质检讨会议记录; 试产总结报告;
FCCA条款及做法
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1.工厂设备及工作环境
2.机器校准及保养
3.质量管理体系
3.06 6.工厂已经建立了相关的系统或程序,用于控制可能对产品或人员造成
不利影响的自然/物理/化学/微生物污染风险? 产品风险评价和风险控制程序;
3.07 7.工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了
风险评估。
产品风险评价表; 需从三个层面去评估, 分别为:
1)原料/零部件;
2)工艺过程/工具设备使用过程;
3)生产环境条件/人员活动;
评估的公式, 和数值要与程序文件对应; 一般来说C值控制在
60以内;
3.08 8. 工厂是否取得了国际的, 国家的或客户的质量标准组织认证证书(例
如: ISO 9001 证书, 等.)? ISO9001证书 (若有)

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